美國FDA批準(zhǔn)Seres Therapeutics用于梭菌感染的藥丸

http://m.pzjyn.cn?? 2023-04-27 09:25　??來源 溫州視線

溫州網(wǎng)健康新聞，2023年4月26日，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)了SeresTherapeuticsInc用于治療一種細菌感染的藥丸，為經(jīng)常不得不依賴個體捐獻者進行糞便移植的患者提供了一種更簡單和標(biāo)準(zhǔn)化的選擇。

這種名為Vowst的藥物被批準(zhǔn)用于治療18歲及以上的復(fù)發(fā)性艱難梭菌(C.diff)感染(CDI)，這種感染通常由長期使用抗生素引起，抗生素會消滅有益的結(jié)腸細菌，并可能導(dǎo)致潛在的致命性腹瀉和結(jié)腸發(fā)炎。

Vowst由某種細菌組成，通過凈化健康人的糞便物質(zhì)而制成，而糞便移植物是由健康志愿者捐贈的，未經(jīng)凈化。

該藥物的批準(zhǔn)是基于其后期試驗，在該試驗中，該藥物的治療幫助患者擺脫了復(fù)發(fā)性CDI。

“療效如此之好，我不知道其他人有多少空間可以與這種藥物競爭，”Oppenheimer分析師MarkBreidenbach在批準(zhǔn)??前表示。

Seres的藥物將與總部位于瑞士的FerringPharmaceuticals的糞便移植療法競爭，后者通過灌腸給藥。

TDCowen分析師JosephThome在做出決定之前表示，醫(yī)生認為Seres的藥丸可以替代患者的糞便微生物群移植。他表示，這種藥物的定價可能接近每療程20,000美元，預(yù)計2033年在美國的銷售額將達到7.5億美元的峰值。

政府?dāng)?shù)據(jù)估計，艱難梭菌每年在美國造成近50萬例感染。

Seres于2021年與雀巢的健康科學(xué)部門達成協(xié)議，共同將該藥物在美國商業(yè)化。

編輯： yujeu